儿童成长发育-威尼斯app官网粉针剂

威尼斯app官网粉针剂

  1. 2017-12-08
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【药品称号】
•通用称号:皇冠体育app
•商品称号:威尼斯app官网(Jintropin)
•英文称号:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
•汉语拼音: Zhusheyong  Chongzu  Ren  Shengzhangjisu

 

【成       分】

•重要组成身分为澳门新濠寰宇官网及赋型剂。
•分子式:C990H1528N262O300S7,为191个氨基酸构成的卵白质。
•分子量:22125D
•活性身分起源:本品是经由过程基因重组大肠杆菌排泄型抒发技巧出产的澳门新濠寰宇官网(rhGH)。其前体是在一种含有人立博官网基因的大肠杆菌株( Escherichia coli)中分解,经旌旗灯号肽牵引排泄到壁膜空隙。旌旗灯号肽被切除,多肽分子准确折叠成有活性的立博官网分子。本品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量、空间构象及序列与人立博官网完整雷同。

 

【性       状】
本品为白色冻干粉末。

 

【适  应  症】
•用于因内源性立博官网缺少所惹起的儿童成长迟缓;
•用于重度烧伤医治;
•用于已明白的下丘脑-垂体疾病所致的立博官网缺少症和经两种差别的立博官网安慰实验确诊的立博官网明显缺少。

 

【规       格】

•2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶
•4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶
•4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶
•10IU/3.7mg/1.0ml/瓶
•12IU/4.0mg/1.0ml/瓶
 

【用法用量】
•应用前将1ml打针用水沿壁迟缓参加冻干的rhGH,稍微摇转使之全体消融,切忌激烈振荡。
•用于促儿童成长的剂量因人而异,推举剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下打针,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。
•用于重度烧伤医治推举剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下打针。疗程个别2周阁下。
•用于成人替换疗法的剂量必需因人调剂。平日推举从低剂量开端,如每日0.5单元(0.17毫克)或量大0.02单元/公斤体重/日,即是0.007毫克/公斤体重/日;经由一、二个月医治的成果,可将剂量逐渐调剂至0.04单元/公斤体重/日,即是0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样成长因子I(IGF—I)的程度可作为剂量参考。随年纪增长剂量下降。

 

【不良反映】
•立博官网可惹起一过性高血糖景象,平日随用药时光延长或停药后规复畸形。
•临床实验中有1%的身体矮小儿童有反作用,罕见打针部位部分一过性反映(痛苦悲伤、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、枢纽痛或肌痛),这些反作用产生较早,产生率随用药时光延长而下降,难得影响一样平常活动。
•临时打针澳门新濠寰宇官网在多数病人体内惹起抗体发生,抗体联合力低,无确实临床意思,但假如预期的成长效果未能到达,则可能有抗体发生,抗体联合力超越2mg/L,则可能会影响疗效。

 

【禁       忌】
•骨骺已完整闭合后禁用于促成长医治;
•重大满身性沾染等危宿疾人在机体急性休克期内禁用。

 

【有  效  期】
24个月

 

【贮       藏】
2~8℃避光保留及运输,室温下可寄存7天,消融后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏72小时。

 

【包       装】
控制抗生素玻璃瓶;10瓶/盒。

 

【履行尺度】
•《中国药典》2015年版二部
•注册尺度:YBS00582009/ YBS00592009

 

【同意文号】
•国药准字S20000001(2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶)
•国药准字S20010032(4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶)
•国药准字S10980101(4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶)
•国药准字S10980102(10IU/3.7mg/1.0ml/瓶)

 

【出产企业】
•出产企业:长春澳门葡京app药业股份无限公司
•出产地点:长春高新技巧工业开辟区越达路1718号
•邮政邮编:130012
•收费热线:固话拔打800-820-0469,手机拨打400-820-0469
•网       址:it129.com
 

以上内容摘自威尼斯app官网皇冠体育app阐明书。

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